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一、什么是HRIPT/RIPT?
常见的皮肤斑贴试验类型,包括封闭型斑贴试验、重复型试验、重复损伤性斑贴试验。
一般情况下,化妆品普遍采用皮肤封闭型斑贴试验。
人体重复性封闭型斑贴试验(Human Repeated Insult Patch Test)首字母缩略词“ HRIPT ”或“ RIPT ”,表示“人体重复性封闭型斑贴试验”或“重复性封闭型斑贴试验”。”
这是一项行业认可的临床研究或临床试验,并遵循GCP指南。
通常对 50、100 或 200 名志愿者进行。它包括在测试对象的背部重复使用含有测试产品的贴剂,持续 6 周。
这种对人体进行的皮肤实验中,测试对象(志愿者)与配方中潜在过敏原(如果存在)的反复接触,体内将可能产生一系列*反应,并在应用部位引起可见反应。皮肤科医生将观察、记录和评估反应(如果有),以确认所考虑的产品是否具有过敏性,从而较终确认产品的*性。
检测产品范围:润肤乳液、润肤霜、面膜、洁面乳、化妆水、古龙水、香水、唇膏、洗发液、沐浴剂、洗手液、发腊、染发剂、牙膏、卫生巾(护垫)、纸尿片(裤)、洗衣液、柔顺剂、清洁剂、鞋油、护膝盖、足贴、艾草贴、纹身贴、等。
HRIPT在欧美的使用率较高,经济与合作发展组织(OECD)和EU试验指南中将其归为优选的测试方法,并可以在其他方法获得数据不足的时候作为确证试验。它被列入欧盟 (EU) 的化妆品*测试中,以确认配方中不存在延迟性皮肤致敏剂。
为了确保在使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏。亚马逊要求化妆品,美容产品,指甲胶等需要提供HRIPT /RIPT 多次重复封闭性皮肤斑贴测试申请资料。
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