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美国FDA认证/FDA检测/FDA注册申请步骤/医疗器械FDA申请步骤
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美国FDA认证/FDA检测/FDA注册讲解

什么是美国FDA认证?

对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”,可能并不陌生,因为某些品类在上架亚马逊平台时,被强制要求需要提供相关的FDA测试申请资料和FDA注册编号。

美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上较大的食品与药物管理机构之一。其它许多NATION都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的*。


FDA主要分测试和注册两个内容

医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA上进行申请(一般情况为了加快注册进度,可以联系第三方检测机构进行协助注册,一站式解决注册审核不通过延长注册周期的问题)。

食品和药物*(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医一疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康*有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和*项目的测试、检验和*。根据规定,上述产品**经过FDA检验证明*后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。


美国FDA认证的分类

我们常说的FDA认证,通常包含以下种2类:

1,FDA检测:

1.食品接触材料的FDA检测;

2.化妆品和日用品FDA检测申请资料;

3.医疗器械标签申请资料;


2,FDA注册:


‍1.FDA食品注册
2.FDA化妆品注册
3.FDA激光注册
4.FDA医疗注册(I,II,III,510K类)
5.FDA药品OTC注册

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